【１】用途発明 ｓｗｉｓｓ－ｔｙｐｅ①

　請求項の記載の仕方としては、ジェプソン形式など多々あるわけですが、、、　私の知る限りでは、第２医薬用途での医薬発明においてのみ、記載形式というか、日本人の目からみると（内実は別として）、日米欧で特許請求される発明が全く異なってくるわけです（簡便のために第２医薬用途として考えます。）。　最近、用途発明で悩むことが多いので備忘録として真面目に考えてみることにしました。

　米国では、一例として、

　患者に薬剤Ｘを投与する、疾患Ｚを治療するための方法。

　Ｔｈｅ　ｍｅｔｈｏｄ　ｏｆ　（ｐｒｅｖｅｎｔｉｎｇ　ｏｒ）　ｔｒｅａｔｉｎｇ　Ｚ　（ｃｈａｒａｃｔｅｒｉｚｅｄ　ｂｙ／ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）　ａｄｍｉｎｉｓｔｅｒｉｎｇ　Ｘ　ｔｏ　ａ　ｐａｔｉｅｎｔ ．

　といった、クレームの書き方をしますかね。

　あと、米国の特徴としては、「ｗｈｅｒｅｉｎ」を使って、何だか日本では発明特定事項とカウントされないような限定を入れることが多いですね。　また、ｗｈｅｒｅｉｎを使えば、後からジャカジャカ内的付加を追記できますので、中間の時に日英での翻訳が悩ましかったりしますね。

　Ｔｈｅ　ｍｅｔｈｏｄ　ｏｆ　ｔｒｅａｔｉｎｇ　Ｚ　ｗｈｅｒｅｉｎ　Ｚ　～　（ｃｈａｒａｃｔｅｒｉｚｅｄ　ｂｙ／ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）　ａｄｍｉｎｉｓｔｅｒｉｎｇ　Ｘ　ｔｏ　ａ　ｐａｔｉｅｎｔ　ｗｈｅｒｅｉｎ　Ｘ　～ ．

　後から、「ｗｈｅｒｅｉｎ　Ｚ　～／Ｚが～である」の部分を足すと日英翻訳において文章のつながり上痛かったりするわけです。

　他に、「ａｄｍｉｎｉｓｔｅｒｉｎｇ　ａ　ｔｈｅｒａｐｅｕｔｉｃａｌｌｙ　ｅｆｆｅｃｔｉｖｅ　ａｍｏｕｎｔ　ｏｆ　Ｘ／治療有効量のＸを投与する」とか、「ａ　ｐａｔｉｅｎｔ　ｉｎ　ｎｅｅｄ　ｔｈｅｒｅｏｆ／それを必要とする患者」といった、独特の表現もあります。

　続いて、ＥＰでは、ＥＰＣ２０００が発行されていますので、実務は変わったわけですが、従前のスイス型（ｓｗｉｓｓ－ｔｙｐｅ）クレームというものを考えてみたいと思います。

　ｓｗｉｓｓ－ｔｙｐｅだと、

　疾患Ｚ治療適用の医薬を製造するための薬剤Ｘの使用。

　Ｕｓｅ　ｏｆ　ａ　ｓｕｂｓｔａｎｃｅ　ｏｒ　ｃｏｍｐｏｓｉｔｉｏｎ　Ｘ　ｆｏｒ　ｔｈｅ　ｍａｎｕｆａｃｔｕｒｅ　ｆｏｒ　ａ　ｍｅｄｉｃａｍｅｎｔ　ｆｏｒ　ｔｈｅｒａｐｅｕｔｉｃ　ａｐｐｌｉｃａｔｉｏｎ　Ｚ．

　となるわけです。　変形版として、「ｆｏｒ　ｔｈｅ　ｍａｎｕｆａｃｔｕｒｅ」の部分が「ｆｏｒ　ｔｈｅ　ｐｒｅｐａｒａｔｉｏｎ」だったり、「ｆｏｒ　ｍａｎｕｆａｃｔｕｒｉｎｇ」だったりもしますか。　

　日本にそのまま直訳して入れると、ｓｗｉｓｓ－ｔｙｐｅを平成６年の審査基準改定までは、

　特許法３６条第５項第２号の明確性違反（当時は、不明りょうかな？）の類型として、

　「請求項に記載された事項に基づいて把握される発明が、「物」の発明、「方法」の発明又は「物を生産する方法」の発明のいずれのカテゴリーに属するのか不明瞭である場合。

　例　「・・・・・・としての使用（ｕｓｅ）」」

　とされていましたから、ｕｓｅクレームとしては認められていなかったわけです。

　今の審査基準では、

　「また、「使用」及び「利用」は、「方法」のカテゴリーである使用方法を意味する用語として扱う（例えば、「物質Ｘの殺虫剤としての使用（利用）」は「物質Ｘの殺虫剤としての使用方法」を意味するものとして扱う。　また、「～治療用の薬剤の製造のための物質Ｘの使用（利用）」は「～治療用の薬剤の製造のための物質Ｘの使用方法」として扱う。」

　とされていますから、今の審査基準の元であれば、ｓｗｉｓｓ－ｔｙｐｅは、日本で許されるわけです。　権利範囲が、用途発明として物のクレームとした場合とで、広範いずれかという論点はあるようですけど。。。（現行法だと、ｓｗｉｓｓ－ｔｙｐｅは単純方法の発明になるのですかね！？！　そうすると、結構、権利範囲は狭い？！？）

　ｕｓｅクレームとして、

　疾患Ｚ治療適用の医薬のための薬剤Ｘの使用。

　Ｕｓｅ　ｏｆ　ａ　ｓｕｂｓｔａｎｃｅ　ｏｒ　ｃｏｍｐｏｓｉｔｉｏｎ　Ｘ　ｆｏｒ　ｔｈｅ　ｍａｎｕｆａｃｔｕｒｅ　ｆｏｒ　ａ　ｍｅｄｉｃａｍｅｎｔ　ｆｏｒ　ｔｈｅｒａｐｅｕｔｉｃ　ａｐｐｌｉｃａｔｉｏｎ　Ｚ．

　とすると、日本の審査基準の元では、どうなるんですかね。　ＯＫでしょうか。

　ｕｓｅクレームとして、

　疾患Ｚ治療適用のための薬剤Ｘの使用。

　Ｕｓｅ　ｏｆ　ａ　ｓｕｂｓｔａｎｃｅ　ｏｒ　ｃｏｍｐｏｓｉｔｉｏｎ　Ｘ　ｆｏｒ　ａ　ｍｅｄｉｃａｍｅｎｔ　ｆｏｒ　ｔｈｅｒａｐｅｕｔｉｃ　ａｐｐｌｉｃａｔｉｏｎ　Ｚ．

　とすると、治療方法ですかね？？？

　最後に、日本だと、

　医薬用途発明は、物の発明とすることができますので、

　薬剤Ｘを含む疾患Ｚ治療剤。

　薬剤Ｘを含む疾患Ｚを治療するための医薬組成物。

　疾患Ｚを治療するための薬剤Ｘを含む組成物。

　となりますな。

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